Compania farmaceutică Moderna a cerut, marţi, în Statele Unite, aprobarea oficială a vaccinului său împotriva COVID-19. Moderna este a doua firmă producătoare de medicamente din SUA care cere o licenţă pentru a putea comercializa produsul său direct către clienți, informează CNBC.
Astfel, vaccinul Moderna, de tip mRNA este momentan distribuit în Statele Unite în cadrul unei autorizaţii pentru utilizarea de urgenţă, care i-a fost acordată în decembrie de Administraţia pentru medicamente şi Aimente (FDA). Însă, aprobarea este condiţionată şi bazată pe datele în privința unei siguranţe corespunzătoare pe parcursul a două luni.
Totodată, aceasta aprobare nu ar fi similară cu cererea pentru licenţă biologică, sau o cerere de aprobare deplină, care necesită datele corespunzătoare unei perioade de cel puţin şase luni.
Mai mult de 100 de milioane de vaccinuri Moderna au fost deja administrate, conform datelor Centrului pentru Prevenirea şi Vontrolul Bolilor.
De asemenea, procesul de aprobare de către FDA pentru solicitarea făcută de compania Moderna durează mai multe luni.
