Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a recomandat luni uniunii să autorizeze vaccinul anti-coronavirus produs de Pfizer și BioNtech. Experții din comitetul pentru medicamente al Agenției Europene pentru Medicamente au concluzionat că vaccinul Pfizer este sigur și eficient pentru persoanele cu vârsta de 16 ani și peste, folosind datele disponibile. Decizia deschide calea către o autorizare la nivel european a vaccinului.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat luni autorizarea condiţionată pe teritoriul Uniunii Europene a vaccinului dezvoltat împotriva COVID-19 de compania americană Pfizer şi partenerul ei german BioNTech, informează Reuters.
Este primul vaccin anti-COVID-19 aprobat de EMA, autoritatea cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Europa. În urma deciziei de luni, ţările din UE vor putea să demareze campanii naţionale de vaccinare în această săptămână.
Ţări din Uniunea Europeană, inclusiv Germania, Austria şi Italia, au anunţat deja că plănuiesc să înceapă vaccinările pe 27 decembrie, în contextul în care Europa încearcă să prindă din urmă Statele Unite şi Marea Britanie, care au demarat deja campaniile lor de vaccinare la începutul lunii decembrie.
Recomandarea adoptată de EMA vizează persoanele din Europa cu vârste de cel puţin 16 ani, a precizat directorul instituţiei, Emer Cooke, potrivit Agerpres.
Comisia Europeană va trebui să aprobe în mod formal vaccinul. Preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a declarat că se aşteaptă ca această decizie să fie luată luni seară.
“Este un moment decisiv în eforturile noastre pentru a livra europenilor vaccinuri sigure şi eficiente”, a scris Ursula von der Leyen într-un mesaj publicat pe Twitter.